医药新规待定,美国制药业对华合作前景存变数

多位知情人士向路透社透露,美国当局正在筹划一套管理制药业对华投资的新规范。该规范预计将维持美国药企与中国企业进行大多数医药许可协议交易的权限。

从政策导向看,此举代表华盛顿立场的重大调整。特朗普政府之前在国家安全新法律框架下,对多个产业的中美贸易往来施加了严格管控。相比之下,这套制药业新规的约束程度将温和得多,不如某些议员所要求的那般严苛。

财政部所起草的这份草案,很可能会准许美资制药商参与中国企业在新型疗法方面的资金投入。但有两大前提条件:涉及的药物研发不能涉及病原体,也不能触及具有武器化风险的生物技术领域。知情人士同时提醒,这些规则目前尚处于草拟阶段,最终版本存在调整空间。若特朗普总统要求改动,变数会更大。

不过,国会部分议员与一些规模较小的制药商对此持反对立场。在他们看来,对华投资构成国家安全隐患。美国药物研发的优势地位可能因此被削弱,对华药品领域的依赖程度也会上升。

一旦这些拟议规则获批,预计将催生数百亿美元级别的各类交易。这样做的好处在于:美国药企能获得源源不断的创新药物储备,中国公司则获得资本支持。根据GlobalData统计,仅去年一年,中国生物技术产业达成的对外许可交易就超过1150亿美元。

恰逢中国主席习近平即将于近日赴美与特朗普举行会谈。根据四位接近情况的人士透露,美国财政部在这次高层会晤前夕,应该不会宣布涉及医药产业投资的相关政策。迄今为止,外界对这些规则的具体细节知之甚少。美国财政部与白宫方面都未对此作出回应。

知情人士指出,辉瑞及其他制药巨头在近期内频繁与特朗普政府高层人士(包括财政部长贝森特)进行对话。这些企业明确反对施加过度严格的投资管控措施。他们的立场是:过度限制只会堵住美国制药业获取高增速新药资源的通道。

辉瑞首席执行长布尔拉在接受采访时透露,自己曾同财政部长贝森特、国务卿鲁比奥以及卫生部官员就中国事务与国家安全议题展开讨论。

在他看来,美资药企同中国伙伴达成许可合作,根本不会牵涉国安问题,因此无需加以限制。布尔拉强调:”阻碍中方进步的做法,显然不是同其竞争的最佳策略”。他进一步表示,新型药物来自中国还是美国,意义并不大。”最关键的是新药能够研发问世。从我的角度看,这完全不会构成安全隐患”。

GlobalData的报告显示,2025年美国进口已上市药品的交易里,中国企业就占了接近五成,这股浪潮到2026年仍在持续。本年度,百时美施贵宝与江苏恒瑞医药携手,签下了152亿美元的大单;辉瑞方面,也同信达生物建立合作关系,涵盖12项肿瘤相关课题,潜在交易规模可达105亿美元之多。

相比之下,部分规模较小的生物科技企业持不同观点。这些公司通常依赖与美资制药大厂的许可协议求生存,因此他们倾向于主张施加更严厉的管制手段,以便提高涉华许可交易的难度。

Ginkgo Bioworks是一家为生物技术公司提供实验室技术服务的企业。其负责人凯利曾同财政部人士会晤,他的核心观点是:若当前流入中国的海外投资保持快速增长态势,美欧药业前景堪忧。

凯利坦言:”果真允许自己在前沿医药领域对华形成战略倚赖,这将是个问题。而当下的离岸外包风潮,正在造就这个局面”。值得注意的是,凯利曾在2023至2024年间,担任美国国会生物技术竞争顾问委员会的掌舵人。

在国会层面,共和党议员穆勒纳尔(众议院美国与中共战略竞争特设委员会主席)与民主党议员丁格尔也持这样的立场。两党议员在这个问题上难得一致。

穆勒纳尔已向财政部提出要求,希望援引《2025年全面对外投资国家安全法》来打击药企相关交易。这部法律是2025年新通过的国家安全法案,核心宗旨是制约对外投资行为。不过,制药产业并未被该法明确划入监管范畴。

据悉,两位议员联袂推进一部新法案。该法案建议财政部强化对中资企业参与的生物技术投资、许可合作及合资项目的审查力度。其目的并非单纯的传统国安防范,而是意在阻止中国在生物技术创新赛道上占据优势。

穆勒纳尔今年5月曾致函贝森特,信中表述:美国资本经由许可安排、合资形式及股权投入等方式涌入中国生物科技企业,这正在为中国战略服务,助力其在药品价值链上的快速上升。

信中他恭逢其会地褒扬了贝森特在维护美国经济、科技及军事竞争优势上的努力,同时建议财政部尽快把生物技术纳入《2025年全面对外投资国家安全法》的禁限范围。他特别要求部门严密关注四类交易:药物IP许可、药物筛选平台、临床研发能力,以及生物制品生产与知识产权商业化。


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