这番警示出自马克斯·霍达克之口。他是脑机接口公司Science的创始人，也曾担任马斯克旗下Neuralink的总裁。当地时间6月10日，霍达克在旧金山举行的Semafor峰会上发表了上述观点。
在他的判断中，中国在生命科学领域追赶甚至超越美国已不再是遥远的假设，而是正在逼近的现实。他认为，若美国无法提速医疗研究与监管机制的革新，全球医疗与科学创新的话语权将悄然转移至中国。霍达克特别指出，中国在相关领域已取得”令人瞩目”的成就，美国对此理应保持”高度的危机意识”。
作为长年深耕脑机接口研究的行业人士，霍达克的担忧有据可查。今年3月，国家药品监督管理局正式批准了由博睿康医疗科技（上海）有限公司携手清华大学团队共同研发的NEO系统——一款植入式脑机接口手部运动功能代偿装置——进入商业市场。
欧洲科技媒体The Next Web（TNW）于本月8日报道称，这是迄今为止全球首例由国家监管机构批准上市的植入式脑机接口产品，具有历史性意义。
这一里程碑的背后，折射出中国近年来在战略性新兴产业领域的持续布局与深度投入。脑机接口已被纳入中国六大战略性未来产业名单，官方明确提出到2030年跻身脑科学技术全球前列的宏观目标。在这一政策导向的推动下，一批国内脑机接口创业企业得以迅速壮大。
据报道，脑机接口领域的竞争如今已超越单纯的技术层面，演变为一场地缘政治维度的角力。中国企业借助政策东风，审批周期大幅压缩，创新成果能够更快落地临床；而大洋彼岸的美国企业则面临日趋迟缓的FDA审批流程，尽管起步领先，但监管壁垒正日益成为制约发展的瓶颈。
就目前而言，美国尚无一款脑机接口产品完成商业化落地，所有植入手术依然被限定在科研试验或特殊准入计划的框架之内。
Neuralink已在研究项目许可范围内，为至少21名患者完成了N1设备的脑部植入。其中首位受试者展现出令人瞩目的成果——仅凭意念便能下棋、上网冲浪，并自如操控电脑鼠标光标。然而，Neuralink至今未能获得商业销售许可。尽管该公司计划于2026年大幅扩大产能，并推进近乎全自动的手术流程，但按照现实进度研判，距离拿到FDA商业化批文，仍需数年之功。
另一家美国企业Synchron研发的Stentrode系统另辟蹊径——通过颈静脉路径完成植入，无需开颅，成为首家获得FDA永久植入式脑机接口研究设备豁免（IDE）资质的公司。该公司目前正凭借2亿美元的D轮融资，全力推进今年的关键性临床试验。
Precision Neuroscience则走了一条不同的合规路径，于2025年4月成功通过FDA的510(k)审批，并携手美国医疗器械巨头美敦力，将其脑机接口技术融入现有的神经外科手术平台体系。
数十年来，美国在全球脑机接口研发领域稳居领跑位置，持续投入高风险、高潜力的技术探索，矢志推动医疗技术与人机融合领域的根本性变革。然而出人意料的是，率先越过终点线的，竟是后来者中国。
所谓脑机接口，是一类能够捕捉大脑神经活动或神经元电信号，并以此为指令驱动假肢、轮椅或电脑光标等外部设备运作的技术体系，其核心使命在于帮助瘫痪等运动功能障碍群体重获行动自由。
这一技术长期绕不开一道两难命题：非植入式方案将传感器固定于头皮表面，安全系数较高，但颅骨的天然阻隔大幅削弱了信号采集的精度；植入式方案将传感器直接嵌入大脑皮层，神经信号更为清晰精准，但从长远来看，电极移位与生物相容性等挑战始终悬而未决。
香港《南华早报》今年3月的报道揭示，Neuralink采用的正是后一种方案，而其遭遇的困境恰恰暴露了植入式路线商业化所面临的安全隐患。2024年，首例患者接受植入手术约一个月后，约85%的电极线出现回缩或移位，导致系统效能显著下滑。Neuralink随后对系统做出调整，使其能够充分利用余下的有效电极，但电极线回缩问题依然是影响长期使用效果的一颗”定时炸弹”。
相比之下，中国首款获批的NEO系统另辟蹊径，走的是一条介于完全植入与非植入之间的技术中间路线。有观点认为，这一思路与儒家”中庸之道”所倡导的折中平衡哲学颇为契合，力求在安全性与精确度之间寻得最优解。正是凭借这种兼顾两端的设计理念，中国团队率先推出了全球首个获得商业批准的脑机接口产品，将所有竞争者——包括美国同行——甩在了身后。
在Semafor峰会上，霍达克坦然承认，脑机接口这个概念”听起来天马行空、难以置信”，但其潜在的颠覆性影响如此深远，很难想象任何一个大国会将其排除在核心战略议程之外。
他进一步预判，在未来十年，脑机接口技术极有可能成为全球科技博弈”最关键的三四条主线之一”。而他也直言不讳地指出——”中国已然清醒地认识到这一领域蕴藏的巨大潜能”。
