早上喝咖啡的时候，看到财新一篇新报道，咖啡差点喷出来。幽默、滑稽，效果超越2025年春晚语言类节目的总和。
牛逼。炎琥宁这款大名鼎鼎的重要注射液竟然上黑标了，叹为观止、舌不知齿（是某个成语的委婉写法。。。）我决定必须写一点东西，不写不快。
现代医学的严谨体系中，『黑标（or黑框）警告』是一个严肃的概念。黑标警告（Black BoxWarning）是美国食品药品监督管理局（FDA）对处方药可能存在的严重风险或副作用发出的最高级别警告。它通常以黑框形式出现在药物说明书的最显眼位置，提醒医生和患者：此药可能在某些情况下存在重大风险，务必谨慎。黑标警告必须基于现代医学的循证证据——大量临床试验、病例报告、系统性研究、层层验证，以确保警告的科学性和可靠性。
黑标的经典案例很多。比如抗抑郁药帕罗西汀（Paxil），一种常用于治疗抑郁症和焦虑症的选择性血清素再摄取抑制剂（SSRI）。2004年，FDA对包括帕罗西汀在内的SSRI类药物发布了黑标警告，指出其可能增加青少年和儿童的自杀风险。另一个案例是大名鼎鼎的治疗恶性肿瘤的CAR-T疗法。然而，FDA在2017年为CAR-T疗法添加黑标警告，提示其可能引发致命的细胞因子释放综合征（CRS）or神经毒性。这些警告同样基于临床试验数据。
黑标警告的意义在于提醒医患在明确风险后权衡利弊。但前提是，这些药物必须是经过现代医学验证的、有明确疗效的药物。而炎琥宁这样的中药注射液，竟然也试图给自己贴上黑标，简直是滑天下之大稽。
炎琥宁是什么？从现代医学药物角度来看，它是有害无益伪药。炎琥宁（注射用钠琥宁）是一种中药注射液，宣称用于治疗感染性疾病，如上呼吸道感染、肺炎等。其主要成分是穿心莲内酯，宣称所谓『清热解毒』的功效。然而，和其他中药注射液一样，炎琥宁完全不符合现代医学药物的标准——它缺乏严谨的循证医学证据支持。炎琥宁的临床试验数据极其匮乏，大多为低质量观察性研究，缺乏随机分组、盲法设计和对照组，样本量小、试验设计不规范。夸张的是，炎琥宁药理机制不清，其所谓抗炎作用缺乏分子水平的验证。
更糟糕的是，炎琥宁不仅无益、反可有害。穿心莲内酯作为一种植物提取物，其成分复杂，易引发过敏反应。根据中国国家药品不良反应监测中心的报告，炎琥宁的使用与多种严重不良反应相关，包括过敏性休克、呼吸困难、甚至死亡。炎琥宁说明书被要求添加黑标警告，正是在这个背景之下。然而，这恰恰暴露了一个荒谬的逻辑：一个连现代医学药物资格都不具备的东西，竟然被允许堂而皇之地使用黑标警告？
中药注射液的危害并非个例，而是早有了时间线，简单回顾一下，保证你会很感慨：
2006年5月，四川一名6岁儿童在使用鱼腥草注射液后出现严重过敏反应，抢救无效死亡。最终，国家药监局紧急叫停鱼腥草注射液的生产和使用。
2008年11月，湖南一名新生儿在使用茵栀黄注射液后出现急性肾功能衰竭，随后死亡。最终，该注射液被限制使用。
2012年，河南一名患者在使用双黄连注射液后出现过敏性休克死亡。2012年，国家药监局要求对双黄连注射液说明书添加严重过敏风险警告。
中药注射液成分复杂、质量控制困难、药理机制不明。现代医学药物必须经历严格的GMP（药品生产质量管理规范）以确保每一批次成分稳定、安全，可对于中药注射液而言这几乎是不可完成的任务。
如此背景下，加黑标。这样情况的确会好一点，Why？因为最容易发生严重不良反应的小孩们不用了，而成年人更加扛得住，同样下去不容易出问题，就这么简单。但问题本身没有任何变化、遑论解决。
正常逻辑本应是反过来的：中药注射液根本没资格使用黑标警告，因为它们不是现代医学药物，甚至连错都不是。终于给它们贴上了黑标，羞辱的却是现代医学。
