川普裁员重手下 FDA 未来如何监管食品和药物?

川普裁员重手下 FDA 未来如何监管食品和药物?

美国食品药物管理局 (FDA) 位于马里兰州银泉市,包括总部与各州的分机构,员工总人数达到2万人。(图/美联社)

川普政府削减联邦人力的“大砍刀”,本週末挥向联邦食品药品管理局FDA,V约聘的审查食品成分、医疗器材和菸草产品安全性的检核人员遭到大规模解僱。

美联社报导,3名FDA内部人员向美联社透露,FDA各地还在试用期的员工,在周六晚上收到通知,称他们的职位被取消,于周日生效。

周日的裁员规模与职位尚不清楚,但从现有线索来看,似乎集中在食品、医疗器材和菸草制品,也包括电子烟。目前尚不清楚审查药品的FDA部门,是否也有影响。

根据上周五美国国立卫生研究院(NIH)的会议录音,美国卫生与公众服务部(HHS)将解僱其下的机构,总共 5,200名试用期员工。这包括美国国立卫生研究院、食品药物管理局(FDA),以及疾病管制与预防中心(CDC)。

一位不愿透露姓名的人士向美联社透露,CDC 将被解僱的试用期员工,总数将接近 1,300 人。而且匿名人士还说,截至週日下午,已有约700 人收到通知。

FDA 总部位于马兰州郊区,拥有近2万名员工。长期以来,该机构一直是新任卫生部长小罗伯肯尼迪 (Robert KennedyJr.)的眼中钉、肉中刺。他去年指责该机构因不批准迷幻药(psychedelics)、干细胞(stemcells)和螯合疗法(Chelation therapy)等未经证实的治疗方案,声称这是“对公共健康的宣战”。

肯尼迪也呼吁从美国食品中去除数千种化学物质和色素。但据一位熟悉此次开除情况的 FDA 工作人员,FDA的裁员对象,刚好就包括审查新食品添加剂和成分安全性的工作人员。

知情人士表示,FDA每年的常规预算,69亿美元近一半支付给被监管的公司(包括药品和医疗器材制造商)的费用,使得机构能够僱用额外的科学家,来快速审查产品,取消这些职位并不会减少政府开支。

一位前 FDA官员表示,削减新招聘的员工可能会适得其反,淘汰那些更年轻、拥有最新技术技能的员工反而影响FDA工作效率。美国政府问责局(GAO)在2022 年指出,由于民营企业的薪酬更高,FDA“在招聘和留住员工方面,一直都面临挑战”。

FDA前菸草主管泽勒(Mitch Zeller)表示,解僱员工将严重“打击和摧毁联邦成员的士气。”

近年来,由于新冠疫情期间的高压力工作,造成FDA出现了一波人员离职潮,许多现任检查员都是重新聘用的,目前还不清楚这些员工是否也被裁,还是有保留。

FDA 的检查员负责监督全球数千家食品、药品、菸草和医疗器材设施,但美联社去年报道称,该机构人力短缺,约有 2,000家未经检查的药品设施积一直没有被检查。FDA的检查团队,也因未能迅速发现近期涉及婴儿配方奶粉、婴儿食品和眼药水的问题而受到批评。

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