
该委员会首先告诉记者 ,众议院监督小组的共和党人将调查食品和药物管理局对一种常见减充血剂成分的处理情况,该机构最近得出结论,该成分无效。
重要性:这项调查是众议院共和党人积极调查议程中的最新一项,旨在了解为什么 FDA 没有对各种非处方咳嗽和感冒药采取更早的行动,这些药物价值近 18 亿美元在去年的销售中。
推动新闻发展:众议院医疗保健和金融服务监督小组委员会主席、密歇根州共和党众议员丽莎·麦克莱恩 (Lisa McClain) 在今天发出的一封信中,要求向 FDA 专员罗伯特·卡利夫 (Robert Califf) 通报情况。
- 她写道,尽管科学界多次呼吁,FDA“多年来仍然依赖过时且不充分的证据来证明去氧肾上腺素作为减充血剂的用途”。
- “寻求非处方药救济的美国人不必担心他们是否将辛苦赚来的钱浪费在无效的药物上。”
快速赶上: 9月份,FDA的一个咨询小组发现,Sudafed PE和某些版本的NyQuil等药物中含有的去氧肾上腺素口服制剂无效。
- 多年来人们一直对该成分的有效性存有疑问,FDA 大约 15 年前就对其进行了审查。该机构的科学家在 9 月份表示,自那以后,有几项大型研究证实口服制剂无效。
CVS Health于 10 月份 主动从商店货架上撤下了含有去氧肾上腺素作为唯一活性成分的常见减充血剂。
- 据美国国家公共广播电台报道,医生和其他健康专家此后对大量非处方感冒药的功效提出了怀疑。
我们正在关注的内容:预计 FDA 将决定是否下令含有口服去氧肾上腺素的产品下架。