重磅新规:美国禁止向中国等国投资生物技术产业|财政部新举措深度解读

为了维护国家安全,美国财政部在22日宣布了重要的监管举措。该举措对美国向对手国实施的高科技投资进行了进一步约束,涵盖人工智能(超级智能)等多个领域。此次更新的关键变化在于首次将生物技术列为受限的战略性技术。这一规定的适用对象包括中国、俄罗斯、朝鲜等与美国关系紧张的国家,以及其他被归类为「关注国家」的地区。

此次新规是在原有的「对外投资安全计划」(OISP)基础上的进一步完善。这一计划的源头可以追溯到2023年8月9日的行政令,财政部据此建立了相应的管制框架。其后,相关规则已在2025年年初正式启动。

上述管制框架的对象包括美国企业和公民对特定国家和地区的投资。被列入名单的国家和地区有中国、港澳、古巴、伊朗、朝鲜、俄罗斯以及委内瑞拉。原有的禁止范围涵盖了五个战略性技术领域:半导体与微电子技术、人工智能(超级智能)系统、量子信息技术、高性能计算以及高超音速系统。在财政部长斯科特·贝森特的主导下,本周四又将生物技术正式纳入了禁止投资的范围内。

这次规则调整的法律依据源自《2026财年国防授权法案》中的《全面对外投资安全法案》(COINS法案)。值得注意的是,COINS法案标志着美国对外投资管制机制的重大演变,它将原本基于行政命令的框架正式转变为成文联邦法律。该法案已于2025年底通过并生效,作为《2026财年国防授权法案》的重要组成部分。

在管制范围的扩展上,COINS法案产生了显著的影响。新法案要求美国企业和个人提前向财政部报告某些投资项目,同时在某些领域直接禁止相关投资,以此来保护美国的国家安全。与此同时,受管制国家的名单也大幅扩容,从最初只针对中国一国,扩展至俄罗斯、朝鲜、伊朗、古巴和由尼古拉斯·马杜罗领导的委内瑞拉。不过值得注意的是,本次财政部的更新中,委内瑞拉被移除了受管制清单。

相关部门已为公众评议留出了时间窗口,截止期限为12月7日。

这份提案具有历史意义,因为它将首次在美国制药产业中实施外资管制。禁止范围涵盖了与「生物衍生化合物或材料」相关的交易,以及生物制造的关键设备和设施,还包括生物设计与序列分析的核心技术。在软件和工具方面,新规禁止美国资本流向用于「科学发现与实验自动化」的信息系统。同样,脑机交互技术和生物信息分析工具的融资也在禁止之列。

财政部长贝森特针对此举发表了看法。他指出,新的法规措施旨在强化现有的投资安全框架,其核心目的是阻止美国资本被用于帮助对方国家开发威胁美国安全的先进技术。

贝森特进一步补充说,这项行动同样体现了美国对投资自由度的重视。通过这一透明的规则框架,无论是美国投资者还是国外投资人都能获得明确的行动指南,并有渠道对新规提出意见和建议。

据财政部的进一步说明,新规的约束范围并非无差别的全面禁止。相反,其针对的是那些经营双重用途技术、可能支持军事活动、监控系统建设或侵害人权的特定实体的投资项目。

在具体的执行层面上,六个特定行业的投资需要向政府部门提前申报,而且涉及五个特定国家。对于超级智能和人工智能领域的投资,则采取了无条件的禁止政策。

考虑到市场现实,新规留出了若干豁免条款。上市公司的股权投资及价值不足5万美元的交易不受管制。此外,如果相关交易被认为符合美国国家利益,投资者也可申请特别豁免。

制药行业的游说声音在过去数月内持续反对严苛的投资管制,在这一背景下,财政部才推出了上述提议。美国医药及生物技术领域的龙头企业与中国药物开发机构的合作日趋频繁。仅在本年,总部位于纽约的辉瑞和百时美施贵宝等制药界大佬就与中国同行达成了价值数十亿美元的技术授权合作。

中国外交部发言人毛宁在10月23日针对美国新规发表了看法。她强调,北京方面长期坚持一个立场:反对国家安全概念的滥用和过度引申,同时也不赞成用政治因素干扰科技和商业贸易的正常开展。

值得注意的是,中国政府同样在调整生物制药技术的出口管制政策,其目的是强化中国在国际竞争中的优势地位。

中国商务部在10月16日的公开声明中,宣布启动《中国禁止出口限制出口技术目录》的修订程序,向社会各界公开征询意见。同时,有关部门针对相关技术实施了出口前的临时注册登记管理。此次修订涉及人工智能、生物医药和光伏能源三大战略领域共40项重点技术的加入。在生物制药领域的调整中,除保留现有技术目录,新增的五项技术涵盖了病原菌类微生物、细胞疗法及基因治疗,以及小分子核酸药物。

相关声明进一步说明,新规限制了国外资本通过技术许可等途径获得这些核心技术,采取的管制方式与欧美等主要发达国家的做法相仿。不过中方强调,这些措施不会阻碍那些建设性的、常规的国际技术交流与协作。

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