JUST IN: The Food and Drug Administration approved on Wednesday a drug that could extend the survival of those with metastatic pancreatic cancer.
The drug, called daraxonrasib, will be sold under the brand name Rasonque. https://t.co/PONRk73fOY pic.twitter.com/v0Ic1cdC6m
— ABC News (@ABC) August 26, 2026
26日，美国食品药物管理局宣布重大决策，提前批准了一款用于晚期胰脏癌患者的创新型口服药物——Rasonque。该药由 Revolution Medicines 研制，可精准靶向并阻断九成以上患者体内导致肿瘤迅速扩散的病变蛋白。临床数据显示，患者生存期大幅延长至原来的两倍。由于胰脏癌素来治疗困难，医学界广泛评价该批准为过去数十年来该领域最具突破性的进展。
美联社报道，这款经 FDA 提前半年批准上市的新药主要针对癌症转移、既往治疗耐药的晚期胰脏癌人群。一项覆盖500名患者的随机对照研究显示，用药组的生存中位时间为13.2个月，远高于传统化疗组的6.7个月，患者寿命得以显著延长且不良反应相对轻微。常见副反应包括皮肤红疹、口腔溃疡、消化系统症状等。该药按每日一次服用，单月疗程成本约为39,800美元，价格不菲。
胰脏癌因隐蔽性强、转移快速而危害巨大，患者五年生存概率仅13%左右。美国癌症学会估计，今年全美新确诊病例约67000例，死亡人数超过52000人。该病所以难以有效药物治疗，主要原因是其关键病变蛋白结构复杂，常规药物分子难以与其结合。Rasonque 药物采用革命性的「分子胶合」技术，终于破解了这一多年来的科研困局。
此前，美国前联邦参议员本·萨斯（Ben Sasse）曾公开分享该药使用后疼痛缓解的经历，引起社会广泛关注，促使 FDA 在正式批准前推出「加速获取计划」。专业人士指出，虽然该药不具有治愈性，但代表医学进步的重要一步，其创新工艺已为业界其他机构打开新的研发方向，未来有望将「分子胶合」策略推广至肺癌、乳腺癌等多种恶性肿瘤的临床研究。
