美国FDA下架警告 27款印度产眼药水“细菌污染”恐致失明

美国食品暨药物管理局(FDA)11 月初公布 27 款受细菌污染的眼药水、人工泪液等产品,其中包含沃尔玛、CVS Health、Target Up & Up 和 Velocity Pharma 等品牌。FDA 的检查报告显示,制药厂部分工人在厂内打着赤脚,更有人在清洁设备时拿下帽子梳理头发。FDA 警告这些不合格药品具有“潜在的眼部感染风险,可能导致部分视力丧失或失明”。

综《彭博》、美国《ABC 新闻》报导,这些问题产品是由印度新孟买的公司“基利奇”(Kilitch Healthcare India)所制造的,FDA 检查人员在 10 月中旬首次造访基利奇工厂,并且对该设施的关键药品生产区域进行环境采样,细菌检测结果呈“阳性”。

调查指出,该厂区工人打赤脚还伪造安全检查结果,以让其产品看起来是安全且符合标准的。他们发现基利奇工厂的无菌区工人,并没有穿戴合适的防护装备,有人还在清洁设备时拿下帽子梳理头发。

FDA 在其网站上分享了 27 款受细菌污染产品的完整清单,督促消费者应“立即停止使用”这些产品并妥善处置。该机构指出,尚未收到任何由眼药水产品引起眼部感染的报告,但鼓励医疗人员和患者报告任何“产品不良或品质问题”事件。

目前基利奇尚未针对此事件进行回应,而面对 FDA 所要求的回收产品一事,目前基利奇也尚未执行。

上一篇 2023/11/11 10:12
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